食品GMP
食品GMP认证由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品GMP外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
认证好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生 产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的*基本的条件,是发展、实施 其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
公司净化工程范围包括:
1. 洁净厂房及配套工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;
2. 医疗卫生行业无尘无菌室、手术室、实验室、ICU病房等设计、安装、调试;
3. 洁净度百级至三十万级制药、食品、化妆品、电子、光盘 、科研实验等领域的洁净厂房、生物洁净室、实验中心等设计、安装、调试及技术服务;
4. 各类净化设备、配件的专业设计、安装与调试。设计规范依据
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医药工业洁净厂房设规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》洁净室分工业洁净室和生物洁净室:
工业洁净室:按照美国联邦标准,洁净室意味着:“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度,湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰压密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。
生物洁净室:与主要控制灰尘的洁净室所不同的是:生物洁净室的主要目的是控制微生物。无菌手术室和无菌病房都属于生物洁净室。
洁净室定义……洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。
洁 净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等的污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静 电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的 特性。
洁净室的空气洁净度的三种状态:
●空态:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
●静态:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行,但无人员。
●动态:设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状况下进行工作。
洁净室的气流流型:
●单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。
●非单向流……凡不符合单向流定义的气流。
●混合流……单向流和非单向流组合的气流。
洁净室的构成:
●结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。
●空调系统……空气处理箱、过滤器系统、风机等。
●地板……高架地板或防静电地板等。
●照明器具……日光灯、黄色灯管等公司其它产品:
■ 重点注意事项:
1、人员净化1-1、人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置 1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
2、物料净化2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。
3、医药洁净室空气洁净等级医药洁净室(区)空气洁净度等级:空气洁净度等级悬浮粒子*大允许数(个/?)微生物*大允许数 ≥0.5um ≥5um浮游菌(cfu/?)沉降菌(cfu/皿)
全钢实验台
基础材质说明:
1.钢架:采用40mm×60mm×1.5(土0.2)mm(厚优质镀锌钢管,无缝焊接,表面光滑,无焊接痕迹。
2.横梁:采用优质40mm×60mm×1.5(土0.2)mm 厚优质镀锌钢管,与主框架连接,连接处采用优质螺丝坚固。
3.台面:采用12.7mm实芯理化板,黑色,耐酸碱,防化学腐蚀,光滑无毛孔,耐高温,承重能力强、易清洗。双层贴边加厚,台面四周加厚到25.4mm,边缘打磨。
4.柜体:采用1.2mm镀锌钢板,一次性冲压成型,无缝焊接,表面光滑,无焊接痕迹
5.门板:采用1.2mm镀锌钢板,一次性冲压成型,无缝焊接,表面光滑,无焊接痕迹
6.抽屉底板: 采用1.2mm镀锌钢板,一次性冲压成型,无缝焊接,表面光滑,无焊接痕迹
7.后背板:采用1.2mm镀锌钢板,一次性冲压成型,无缝焊接,表面光滑,无焊接痕迹
实验室家具保养
1. 不要用尖锐锋利的硬物刻划台面。
2. 不要长时间旋转在温度超过135°C的环境下。
3. 不要暴露于明火,熔融金属,金属火花或直射阳光下,也不能用作切剁的表面。
4. 煤汽灯或酒精灯的火焰会损坏台面,故酒精灯或煤气灯须置于三角架上使用。
5. 台面建议采用温水,丙酮或性质温和的清洁剂清洗,可选用用来洗手或洗碗的清洁剂,不要选用含有磨料、强酸成分的清洁剂以免损伤表面。对于顽固的污渍,可将次氯酸滴于污染的耐蚀理化板表面后清水洗尽。
6、保养环氧树脂板实验台,可以用*常见的方法,也就是在工作前后用70%浓度的乙醇清洁台面;
7、如果只是去除表面的脏东西,用湿布就可以了;如果这些脏东西较难擦拭,则建议使用家用的清洁剂,但不能使用带磨料的清洁剂,也不能打蜡;
8、如果说是由金属、橡胶及类似物体导致的油渍划痕可用蘸满石脑油或溶剂的布来擦拭;
9、定期用纸巾或干净的抹布蘸取Crystal Simple Green产品进行清洁、擦亮,也可使用光亮油进行清洁与光亮;
10、如果想恢复台面板原有的光泽,可用蘸满油的布擦拭表面,再用干布擦干;
实验台其他配置
台面厚度 实芯理化板 12.7 mm 边缘加厚
环氧树脂板 16 mm 边缘加厚
陶瓷板 20 mm 边缘加厚
大理石台面 15-16 mm 边缘加厚
柜体板 三聚氰胺板 18 mm
背板 密度板 5 mm 5 mm
钢管尺寸及钢架厚度
实验台钢架 40*60*1.5(土0.2) mm
天平桌钢架 40*60*1.5(土0.2) mm
高温台钢架 40*60*1.5(土0.2) mm
PVC封边条 柜体板封边 2mm
水槽尺寸 550*450*310 mm
钢玻试剂架
铝合金立柱尺寸 40*80*1.3 mm
钢化玻璃厚度 10 mm
实验台售后
本公司产品*低免费保修一年,终身维护。