医用纯化水设备

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此纯化水系统采用当今先进的双级反渗透工艺纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份及杂质，使产水水质满足各大行业工艺用水水质要求，系统具有自动化程度高、一键式启动、操作简单方便、产水水质稳定、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点。

系统解决方案与设计优势

1.整套系统全自动控制，确保长效稳定运行，操作简单方便；2.预处理系统采用气动蝶阀自动控制，可手动反洗，确保清洗和过滤效果；3.预处理系统采用专门反洗系统大流量反洗泵，确保反洗效果；4.整套设备采用全不锈钢配置5.采用进口陶氏低压反渗透膜，脱盐率高，运行稳定，能耗低；6.反渗透采用全自动控制方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；7.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置；8.配备慢开型进水及冲洗电动球阀及专用浓水调节阀，操作方便9.配备立式圆形专用水箱，清洗更方便10.配备CIP清洗系统，水箱进行化学清洗；11.电控系统采用西门子PLC结合人机界面自动控制，设计人性化；12.系统具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能；13.主要电器元件采用法国schneider品牌，稳定，美观；14.主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按*佳配置设计。  15.所有不锈钢管道均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理，管道外焊接点作抛光打磨处理，确保规范、整洁、美观。

用途： 可作为添加、清洗、消毒室、供应室、中央供水、医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等，可通过加载蒸馏系统生产无菌蒸馏水，系统采用全自动控制模式，运行故障即可自动停止运行，安全稳定可靠，是医药生产及制药行业纯化水设备**。

符合标准:

①符合2010版中国药典②符合美国、欧洲药典要求③符合GMP标准、FDA认证要求④符合FDA认证要求

附加服务：

1：提供完整的GMP系统验证文件2：长期技术指导3：客服30分钟内快速响应4：三维模拟设计安装及客户全程参与模式5：资质审核保障

5.1.免费为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持。5.2.免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件。5.3.免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务。5.4.免费为用户进行设备现场调试，确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用。5.5.免费为用户进行技术操作人员的培训，直至能够熟知设备及工艺技术并独立操作与维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)。

6：双方约定的其他服务

KRM-RO/SA-500L纯化水设备采用双级RO分渗透设计模式融入科瑞稳流控压技术，与前置预处理配套使用，利用反渗透原理，有效去除水中各种盐份及杂质；系统具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保无污染、维护方便等优点，在医药行业应用较多，KR-M-DRO-SN系列纯化水设备解决方案以模块化设计和灵活多变的组合设计方式得到客户的一致好评，可以根据客户需求以及成本节约进行个性化定制，目前此系列纯化水设备从0.25T/H~20T/H及更高产水量产品均已实现模块化设计

纯化水设备KRM-DRO/S-500L主要采用以下工艺流程：

原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→纯化水反渗透主机系统 →无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点

解决方案与设计优势

3.1、系统资料文件

1．提供水系统GMP验证所需的DQ、IQ、OQ、FAT、SAT、PQ全套验证文件。2．提供设备安装期间的指导性工作及相关的技术服务。3．提供系统的安装调试，确保水系统的产水品质满足相关技术，达到合同与法规要求，直至验收合格交付使用。4．为用户的操作员工进行专业的技术培训，直至其完全熟知水系统的工艺，并能独立操作、维护，具备一定的系统保养、系统诊断的能力。协助建立、提供各种规范操作SOP文件。5．提供设备整体的3D设计图，客户全程参与，提出的各种针对性议见，经我方确认后可融入到系统的整体规划设计中。

3.2、功能说明

1.采用PLC+触摸屏全自动控制方式、稳定可靠、精致美观、一键式启动、操作简单方便。

2.人性化3D设计，符合人体工程学；触摸屏、开关、仪器、仪表设立的高度、位置，符合国人平均身高，方便操作。3.对各组件的动作如：水泵、阀门、水罐液位、设有动态监控画面。（有需要可以升级远程监控）4.设管理权限，分别为：管理员、工程师、操作员三种级别的管理。5.手动、自动模式转换方便，具备特殊提醒功能，防止误操作。6.对纯化水循环管网的回水实时电导率、流量监控，为保证管网的湍流，回水保持*低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物的滋生。

7.人性化的报警记录与提示功能；当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录，当遇到水质、压力、流量出现异常发出声光报警。

8.循环管道设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保产品水水质稳定安全。9.为了实现各区段无死角，若纯化水罐满水后2小时无波动，会触发整个系统微循环，防止管道长时间不流动滋生微生物。10.设水质纠偏功能，有*低使用水质预警功能，不会出现突发紧急的状态。11.制水系统与供水系统分开控制，如遇更换耗材，不必停止供水或制水。12.系统运行数据可保存，如：系统运行的异常记录。

3.3、管道系统加工安装

1.纯化水各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。

2.整个系统采用单面焊接双面成型工艺，德国进口自动焊机及打印焊接参数和美国专用切管工具，自动焊接工艺。并一同记录管道的焊接编号。3.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，设*低点排放。循环管网应满足0.3%的坡度要求。4.系统每一级发生变化的位置分别设取样点，以方便对每一段的微生物、水质的风险管控。5.整个系统采用3D设计、按图加工、生产、安装一体化，尽*大可能符合客户场地要求与设计。6.每天下班前，用专用的封头对管道的端口密封，以免灰尘、异物对管道形成污染。7.系统建设完毕后，做管道焊接的20%的内窥镜抽检，然后实施管道的打压试验（正常压力的1.5倍）管道的脱脂、钝化清洗作业。

3.4、RO膜壳

1．纯化水任何活动的接口均为卫生级卡箍连接方式。（如：膜壳、隔膜式压力表）2．RO膜壳独有全排净设计、可完全排尽内部浓水。3．膜壳内壁抛光度RA＜0.6um.

3.5、现场安装

1.按照施工进度表实施系统的安装调试，并每天早晨与甲方监造人员汇报项目的施工进度。2.施工的过程中，完全按照确认的设计图纸施工，如现场环境与图纸有出入，主动提出并发系统变更联络函。3.对项目的质量、进度、施工环境的安全、项目的材料设项目小组，由项目组长全程改进把控。4.模块化设计、安装，提前绘制焊点图按图焊接组装、节省制水间占地面积、缩减短现场安装周期。5.设备的检修通道按现场布置合理、畅通。6.安装管线应横平、竖直，美观大方、电缆桥架牢固可靠。电线电缆应符合国家电气法规规范。7.管道现场安装牢固可靠，每个管支架按标准间距安装。8.每天开工前，先管道焊接试样、记录、打印，对施工环境保持卫生整洁干净，高空作业应带安全帽和安全绳，动火作业需与甲方监造人员交接。9. 对当天所施工的内容制成管线轴测图、焊接编码记录、内窥镜检测照片。

纯化水设备KRM-RO/S-500L组件功用：

(1)原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。(2)砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。

(3)碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。(4)软水器，功用：利用软水专用树脂吸附置换水中钙镁离子，降低水的硬度。(5)保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。

(6)反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯水之目的。(7)两级纯水箱，功用：储存反渗透产水，为后段系统提供水源。(8)PH调节系统，功用：通过PH调节，去除水中的CO2 ，保证产水水质。(9)紫外线杀菌器，功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。(10）膜滤器功用，功用，滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。(11)臭氧杀菌系统，功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。(12）纯化水增压泵,功用：为用水点输送纯水。

企业名片