您好,欢迎来到土木商易宝请登录注册
  • 供应洁净厂房GMP车间二级反渗透设备--洁净厂房GMP车间二级反渗透设备的销售

详情介绍

 

GMP认证制药用水要求:                

一:GMP对制药用水制备装置的要求   

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。   

2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。   

3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。   

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。   

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。   

6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。   

7、制药用水的输送   

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。   

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。   

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。   

8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

注:本公司产品均可按照客户要求量身订做,如客户对产品有任何疑问或要求请及时来电咨询;

水质符合2005版药典标准和GMP中的各项规定

设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)

单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料, 预处理设备的管路采用UPVC管材)

纯化水水质标准:

化学指标:符合中华人民共和国药典2005版纯化水水质要求
卫生学检查:微生物100CFU/ml
内毒素:0.25EU/ml
电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μs/cm
≤0.3μg/ml ;硝酸盐≤0.06μg/ml ;重金属≤0.5μg/ml

企业名片

杭州永洁达净化科技有限公司

 

 

 

杭州永洁达净化科技有限公司

[未认证会员]

主营业务:我公司的主要系列产品有:实验室系列超纯水... [详细]

联系人:王经理

经营性质: 设备供应商

所在地:浙江 杭州市 

公司介绍

进入商铺
企业样本 更多>>
工业超纯水设备/制药反渗透设备/EDI除盐设备
工业超纯水设备/制药反渗透设备/EDI除盐设备 类别:反渗透 日期:2012-02-28 地址:浙江 查看
纯水系统/锅炉用水系统/膜分离浓缩系统
纯水系统/锅炉用水系统/膜分离浓缩系统 类别: 日期:2012-02-02 地址:浙江 查看

你可以通过以下类目找到类似信息:

环境保护 > 污水纯水处理 > 纯水设备 > 反渗透

联系电话

  • 0519-68887188-0(查号)
  • 0519-68887188-3(在线教育)
  • 0519-68887188-4(商易宝会员)
  • 0519-68887188-5(广告合作)
  • 0519-68887188-0(内容侵权举报)

客户服务

  • 0519-68887188-5(商易宝客服)
  • info@co188.com
  • 关注土木在线:
    土木在线官方新浪微博
    土木在线官方腾讯微博
    土木在线官方微信
网上110报警 不良信息举报中心 电子营业执照