中山西区净化车间|中山西区净化车间装修|中山西区净

中山西区净化车间|中山西区净化车间装修|中山西区净化车间公司

中山西区净化车间|中山西区净化车间装修|中山西区净化车间公司

深圳市英天特实验设备有限公司是一家专业从事实验室建设系统工程的专业公司。是集实验室的整体规划设计，工程施工，净化设备和实验室家具生产与安装于一体的生产与销售公司。实验室建筑设计，实验室洁净装修，整体实验室家具设计咨询顾问等我们期待你的咨询参与!

我国《GMP》采用了与欧州共同体GMP一样的浮游菌标准（CFU/m3）。由于我国用于检测浮游菌浓度的仪器还不普遍,许多企业还是采用沉隆菌的测试方法,所以这两种方法并存,浮游菌与沉降菌的关系存在着以下近似公式：

Ng=NVSFt   式中： Ng-在f面积上的细菌沉降数（CFU）；

                 N-空气中的浮游菌浓度（CFU/cm2）；     f-沉降面积（cm2）；

                 VS-含菌粒子沉降速度（cm/s）；          T-沉降时间（S）。

（1）浮游菌的测定

浮游菌的测定可以参见国家医药管理局即将颁发的待业标准《医药工业洁净室和洁净区中浮游菌的测试方法》（以下简称《浮游菌的测试方法》），基本内容如下：

A、浮游菌的测定是通过收集悬浮在空气中的生物性微粒子，通过专门的培养基，在适应的生长条件下，让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境中单位体积空气中菌落数的多少。

B、浮游菌测定需有专门的采样器、真空抽气泵等设备，浮游菌采样器常用撞击法中的狭缝式采样器。

C、采用的浮游菌采样器必须要有流量计和定时器，并严格按仪器说明书的要求定期进行校验和操作。

D、浮游菌测定的采样点及数目与悬浮粒子测定相同，即在同悬浮粒子相同的测定点采样。

E、浮游菌洁净度测定的*小采样量和*少采样点数目参见《浮游菌测试方法》的规定。国外某些做法见表3。

F、浮游菌洁净度的结果评定参见《浮游菌测试方法》的规定。

（2）沉降菌的测定

沉降菌是用暴露法收集降落在培养皿中的活生物性粒子，然后加以培养，繁殖后加以计数得到的，其沉降浓度表示CFU/皿、min。此外用擦试方法收集培养的建筑物表面（墙面、地板、天花板等）以及操作人员衣着上的细菌亦属于沉降菌测试的内容。

中山西区净化车间|中山西区净化车间装修|中山西区净化车间公司

中山西区净化车间|中山西区净化车间装修|中山西区净化车间公司

企业名片