浙江药品留样考察室产品用途和满足条件

　　药品稳定性考察试验箱产品用途：

　　药品稳定性试验箱采用的结构设计，选用*优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

　　药品稳定性考察试验箱产品特点：

　　采用的风道系统设计，箱内温湿度均匀性好；

　　欧美*全封闭工业压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行；

　　*温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需更换纱布；

　　彩色液晶触摸式温湿度控制器，感应快，系统误差小；

　　内胆采用SUS304不锈钢，耐腐蚀，无污染源易清洁；

　　具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统；

　　◆选配：

　　国家第三方计量机构的计量检测报告2200元

　　提供3Q验证及校准服务600～2500元

　　偏差报警、可选配手机短信报警或APP监控功能2200元

　　进口数据记录仪6500元

　　满足条件：

　　满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2015版中国药典稳定性试验条件：

　　1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH180天

　　2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH180天

　　3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH365天

　　浙江药品留样考察室如有需要欢迎访问一下网址

　　http://www.edeson.cn/Products-1606623.html

　　https://www.chem17.com/st13116/product_1606623.html

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