云南洁净室净化工程

　　民以食为天，在 生产领域，一定要做到清洁安全。

洁净室根据国家生产标准规定，需要达到十万级空气净化标准，从厂房结构，车间地面，通风，照明等方面均需要达到一定的净化标准。人和净化带您一起了解

洁净室的设计要求：

　　洁净室设计说明：

　　洁净室很好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。

无菌室大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间，主要供产品灌装，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大，清扫和消毒不便;过小，操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角，以便清洗和消毒。

无菌车间应为密闭式并保持车间静压差为正压，设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。

　　制药洁净室特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全自主性管理制度。要求

生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保*终产品的质量(包括 安全卫生)符合法规要求。

　　洁净实验室规划建设应符合下列要求：

　　一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。

　　二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。

　　三、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

　　四 、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。

　　五、应设置单独的物料人口，物料传递路线应*短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。

　　实验室建设前应根据微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、GB19489-2008实验室生物安全通用要求、病原微生物实验室生物安全管理条例进行生物安全评估，确定实验室是否需要净化以及净化等级。

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