复方甘草酸苷片干法制粒机LG-5

复方甘草酸苷片干法制粒机LG-5

一种复方甘草酸苷片的制备方法，其特征在于：以重量份计，其制备原料包括：甘草酸单铵(以甘草酸苷计)10～15份，甘氨酸10～15份，DL8209;甲硫氨酸10～15份，崩解剂5～20份，粘合剂0.2～5份，润滑剂0.2～5份，助流剂0.2～5份，稀释剂5～40份，包衣粉0.5～5份；采用干法制粒，具体制备工艺为：(1)筛粉：将所述甘草酸单铵、甘氨酸、DL8209;甲硫氨酸、稀释剂、崩解剂、润滑剂和助流剂分别过100目筛，备用；(2)预混：称取所述重量份的甘草酸单铵、甘氨酸、DL8209;甲硫氨酸、稀释剂、崩解剂、粘合剂以及半量润滑剂加入混合机中混匀；(3)干法制粒：将上述混料加入干法制粒机制粒；(4)总混：将所述重量份的助流剂以及剩余助流剂与上述颗粒混合，整体转移至混匀机混匀；(5)中间体含量检测：取样，采用高效液相色谱法，根据中间体质量标准检测甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸的含量；(6)压片：中间体含量检测合格后，根据测定结果计算理论片重，用压片机压制素片；(7)包衣：将所述重量配比的包衣粉配制成8wt％的包衣液，素片置于包衣机中，喷洒制备薄膜衣片，即得复方甘草酸苷片成品。

干法制粒机是公司吸收借鉴国内外先进制粒技术，精心研制开发的一种技术性能领先、经济、环保型产品，其挤压、破碎、制粒功能为一体，可直接将混合好的粉料压制成颗粒。设备使用了*新的压辊控制技术，通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动，使得干法制粒机的工艺参数（如处理量、片状密度、压辊压力、转速等）能够被精确重复的调整，从而高效的生产出高质量的颗粒，并提高了颗粒的稳定性、崩解性和溶解性。且设备占地少、工序简单、节能环保，易于拆卸清洗，制成颗粒可直接压片成灌装胶囊。在制药工业中应用广泛。

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