- 产品
- 样本
- 公司
- 图纸
- 论文
- 软件
|
|
|
|
|
|
●Ⅰ～Ⅳ级SC食品工业洁净建筑设计、建造；
●Ⅰ～Ⅳ级医院洁净手术室、ICU、、供应室设计、安装及维护保养；
●A～D级GMP医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养；
●N9级～N5级电子无尘车间、光电洁净车间设计施工；
●30万级～100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工；
●P1～P3级生物安全实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养；
江西全立森洁净技术有限公司
何工：130 2728 7520
医院洁净手术室
65279;65279;
3.0.1 控制手术室空气环境是降低外源性感染风险的手段之一。为控制空气环境，洁净手术部洁净用房分为4级，并严格控制空气洁净度级别。在空态或静态条件下，细菌浓度（沉降法细菌浓度或浮游法细菌浓度）和空气洁净度级别都必须符合分级标准。
3.0.2洁净手术室的分级宜符合表 3.0.2-1 的要求，洁净辅助用房的分级宜符合表3.0.2-2 的要求。
表 3.0.2-2 主要洁净辅助用房分级
|
等级 |
用 房 名 称 |
|
Ⅰ～Ⅱ |
需要无菌操作的特殊实验室 |
|
Ⅲ
|
体外循环室 |
|
无菌敷料室 |
|
|
Ⅳ |
刷手间 |
|
术前准备室 |
|
|
手术部重症监护室（ICU） |
|
|
一次性物品室（除脱外包部分）、预麻室 |
|
|
无菌药品室、器械与精密仪器室 |
|
|
护士站 |
|
|
洁净区走廊或任何洁净通道 |
|
|
恢复（麻醉苏醒）室与更衣室 |
3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3-1 的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3-2 的要求。
表 3.0.3-1 洁净手术室的等级标准（空态或静态）
|
等级 |
沉降法(浮游法)细菌*大平均浓度 |
空气洁净度级别 |
||
|
手术区 |
周边区 |
手术区 |
周边区 |
|
|
Ⅰ |
0.2
CFU /30min· |
0.4
CFU /30min· |
5 |
6 |
|
Ⅱ |
0.75
CFU /30min· |
1.5
CFU /30min· |
6 |
7 |
|
Ⅲ |
2
CFU /30min· |
4
CFU /30min· |
7 |
8 |
|
Ⅳ |
7个/30min·Φ90皿(200 CFU / m3) |
8.5 |
||
注：1 浮游法的细菌*大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2 眼科专用手术室周边区比手术区低2 级。
表 3.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）
|
等级 |
沉降法（浮游法）细菌*大平均浓度 |
空气洁净度级别 |
|
Ⅰ |
局部：0.2 个/30min·Φ90 皿（5 CFU / m3） |
局部5级其他区域6级 |
|
Ⅱ |
1.5 个/30min·Φ90 皿（50 CFU / m3） |
7级 |
|
Ⅲ |
4个/30min·Φ90 皿（150 CFU / m3） |
8级 |
|
Ⅳ |
7个/30min·Φ90 皿（200 CFU /m3） |
8.5级 |
|
|
||
注：浮游法的细菌*大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
6.0.1 每间洁净手术室的基本装备应符合表6.0.1 的要求，可按医疗要求调整。
表 6.0.1洁净手术室基本装备名称
|
装备名称 |
*低配置数量 |
|
无影灯 |
1 套/每间 |
|
手术台 |
1 台/每间 |
|
计时器 |
1 只/每间 |
|
医用气源装置 |
2 套/每间 |
|
麻醉气体排放装置 |
1 套/每间 |
|
医用吊塔、吊架 |
根据需要配置 |
|
免提对讲电话 |
1 部/每间 |
|
观片灯（嵌入式）或终端显示屏 |
根据需要配置 |
|
小型壁式液体加温器 |
宜1 个/每间 |
|
药品柜（嵌入式） |
1 个/每间 |
|
器械柜（嵌入式） |
1 个/每间 |
|
麻醉柜（嵌入式） |
1 个/每间 |
|
净化空调参数显示调控面板 |
1 块/每间 |
|
微压计 |
1 台/每间 |
|
记录板 |
1 块/每间 |
表 3.0.2-1 洁净手术室分级
|
等级 |
手术切口类别 |
宜适用手术范围 |
|
Ⅰ |
Ⅰ |
有重大风险的大型手术等 |
|
Ⅱ |
Ⅰ |
有较大风险的大型手术等 |
|
Ⅲ |
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ |
有一定风险的大、中、小型手术等 |
|
Ⅳ |
Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ |
有较小风险的中、小型手术以及感染类手术等 |
●Ⅰ～Ⅳ级SC食品工业洁净建筑设计、建造；
●Ⅰ～Ⅳ级医院洁净手术室、ICU、、供应室设计、安装及维护保养；
●A～D级GMP医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养；
●N9级～N5级电子无尘车间、光电洁净车间设计施工；
●30万级～100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工；
●P1～P3级生物安全实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养；
江西全立森洁净技术有限公司
何工：130 2728 7520
SC食品洁净工程
￥100000 元/套
电子无尘车间设计施工
￥100000 元/套
消毒用品洁净车间设计施工
￥100000 元/套
医疗器械洁净车间设计施工
￥100000 元/套
洁净手术室设计施工
￥500000 元/套
GMP制药洁净厂房设计施工
￥100000 元/套
