《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)已经于2013年6月1日起实行,新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动检测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。”
库华制冷严格秉承总公司的经营理念,在冷库技术上不断革新进取,并致力于绿色环保材料的运用和节能技术的研发,先进的制冷设备和精密的远程监控系统已广泛的应用。报着“后来者居上”和“青出于蓝而胜于蓝”的精神发展我们这个实力强大的的团队。 广义的医药冷库的温度范围是:2一8度但是医药冷库又会根据储藏物品和生物制品的不同划分为不同温度类型的医药冷库。医药冷库的特殊性主要取决于GPS认证。医药冷库要严格按照GPS的认证标准进行进行设计和方案的规划。
以下是医药冷库不同温度不同类型储藏物品不同的冷库的分类:
疫苗库;0*8 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2*8 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5*1 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20*-30 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30*-80 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等
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